Edelliseen lisäten. Rupesin saman tien selvittämään asiaa. Looginen ensiaskel on tietopyyntö Fimealle. Julkisuuslain (621/1999) mukainen tietopyyntö – fluoksetiinia sisältäviä valmisteita koskevat myyntilupa-asiakirjat Arvoisat vastaanottajat, Pyydän julkisuuslain (621/1999) 9 §:n ja 10 §:n perusteella saada jäljennökset seuraavista Fimean hallussa olevista asiakirjoista: 1. Fluoksetiinia sisältäviä valmisteita koskevat myyntilupa-asiakirjat Pyydän kaikkia myyntilupaprosessissa syntyneitä asiakirjoja, mukaan lukien: - Hakemusasiakirjat - Arviointiraportit - Asiantuntijalausunnot - Päätökset - Mahdolliset muutoshakemuksiin liittyvät asiakirjat 2. Tutkimusaineistot (myyntilupahakemuksen taustalla olevat tiedot) Pyydän toimittamaan myös kaikki myyntilupahakemuksen yhteydessä toimitetut tutkimusaineistot, erityisesti: - Anonymisoitu yksilötason tutkimusdata (individual patient data, IPD) - Kliinisiä tutkimusraportteja (clinical study reports, CSR) -...
