Tekstit

Tietopyyntö Fimealle (fluoksetiini)

Kuva
  Edelliseen lisäten. Rupesin saman tien selvittämään asiaa. Looginen ensiaskel on tietopyyntö Fimealle. Julkisuuslain (621/1999) mukainen tietopyyntö – fluoksetiinia sisältäviä valmisteita koskevat myyntilupa-asiakirjat Arvoisat vastaanottajat, Pyydän julkisuuslain (621/1999) 9 §:n ja 10 §:n perusteella saada jäljennökset seuraavista Fimean hallussa olevista asiakirjoista: 1. Fluoksetiinia sisältäviä valmisteita koskevat myyntilupa-asiakirjat Pyydän kaikkia myyntilupaprosessissa syntyneitä asiakirjoja, mukaan lukien: - Hakemusasiakirjat - Arviointiraportit - Asiantuntijalausunnot - Päätökset - Mahdolliset muutoshakemuksiin liittyvät asiakirjat 2. Tutkimusaineistot (myyntilupahakemuksen taustalla olevat tiedot) Pyydän toimittamaan myös kaikki myyntilupahakemuksen yhteydessä toimitetut tutkimusaineistot, erityisesti: - Anonymisoitu yksilötason tutkimusdata (individual patient data, IPD) - Kliinisiä tutkimusraportteja (clinical study reports, CSR) -...

Onko kansalaisia kusetettu psyykelääkkeissä?

Kuva
  Aamukahvia hörppiessä katsoin Josefin uusinta pätkää A Mother's Worst Nightmare . Onko kansalaisia kusetettu näiden lääkkeiden osalta? Tämä aihe vaatii äärimmäisen tarkan analyysin. Näistä psyykelääkkeistä on julkaistu helvetin paljon feikkitutkimuksia, jotka eivät kestä edes alkeellista kritiikkiä. Anssi H. Manninen (aka ”Kant II”)