UPDATE: Ozempic-skandaali paisuu – kantajia yli 2 600, uusi tutkimus vahvistaa näkövauriot


Elokuun jälkeen tilanne on kehittynyt nopeasti: kantajien määrä on kasvanut räjähdysmäisesti, ja uudet tutkimukset vahvistavat vakavia sivuvaikutuksia. Keskeisimmät updeitit:

- Kantajien määrä paisunut entisestään: Elokuussa n. 2 200 kantajaa, mutta syyskuun alkuun mennessä luku nousi 2 676:een – eli yli 480 uutta kantajaa liittyi mukaan vain kuukaudessa. Lokakuun alun arvioissa puhutaan jo yli 2 800:sta henkilöstä, jotka syyttävät Novo Nordiskia gastropareesista, NAION-näkövaurioista ja muista komplikaatioista. Tämä vahvistaa analyytikkojen ennusteita, että kokonaiskorvausvaateet voivat helposti nousta kymmeniin miljardeihin, kun uudet kanteet (kuten Texasista, Georgiasta ja Kaliforniasta) etenevät.

- Uusi tutkimus syyskuulta: Näkövauriot kaksinkertaistuvat: Syyskuussa julkaistu tutkimus osoitti, että Ozempic-käyttäjillä on kaksinkertainen riski pysyvään näköhäiriöön (NAION), erityisesti tyypin 2 diabeetikoilla. Tämä tukee vuoden 2025 aiempaa tutkimusta ja lisää painetta Novo Nordiskille – yhtiö pyrkii nyt konsolidoimaan NAION-kanteet yhteen ryhmään Pennsylvanian tuomioistuimessa. Lisäksi Maailman terveysjärjestö (WHO) varoitti kesäkuussa NAION-riskeistä, ja Euroopan lääkeviranomainen (EMA) tunnusti sen harvinaiseksi sivuvaikutukseksi (noin 1/10 000 käyttäjää).

- Sijoittajien joukkokanne osakekurssin laskusta: Lokakuun alussa sijoittajat nostivat joukkokanteen Novo Nordiskia vastaan. Kanne väittää, että yhtiö ei paljastanut riittävästi tietoa Ozempicin sivuvaikutusriskeistä, mikä johti osakekurssin merkittävään laskuun skandaalin myötä. Lead plaintiff -hakemusten määräaika on 14. lokakuuta. Tämä kanne lisää taloudellista painetta yhtiölle ja voi nopeuttaa neuvotteluja korvaussovintojen suhteen.

Novo Nordisk kiistää edelleen syytteet, mutta sivuvaikutusten "todellinen hinta" alkaa näkyä yhä selvemmin. Jäämme seuraamaan tilannetta.

Anssi H. Manninen (aka ”Kant II”)

Lue myös: Novo Nordiskin Wegovy-piilomainonta Suomessa: Juridinen tarkastelu


Kommentit

Lähetä kommentti

Tämän blogin suosituimmat tekstit

Ozempic oikeustaisteluissa: Miljardien dollarien korvausvaateet vatsahalvausten ja näönmenetysten vuoksi

Kuva
  Novo Nordisk, Ozempic-lääkkeen valmistaja, on ajautunut massiiviseen oikeustaisteluun Yhdysvalloissa. Yli 1 800 potilasta on nostanut kanteen, joissa väitetään lääkkeen aiheuttaneen vakavia sivuvaikutuksia, kuten vatsahalvausta, näönmenetystä, sappirakkovaivoja ja munuaisten vaurioita. Korvausvaateiden arvioidaan nousevan yli kahteen miljardiin dollariin. Potilaat syyttävät Novo Nordiskia riittämättömistä varoituksista, erityisesti kun lääkettä käytetään painonpudotukseen, mihin sitä ei alun perin oltu hyväksytty. Novo Nordisk kiistää väitteet ja pitää lääkettä turvallisena oikein käytettynä. Oikeudenkäynnit ovat vielä esivaiheessa, ja ensimmäiset testioikeudenkäynnit alkavat vuonna 2026. Tapaus voi muuttaa lääkeyhtiöiden varoituskäytäntöjä ja sääntelyä off-label-käytön suhteen. Potilaita kehotetaan tarkkailemaan oireita, kuten vatsakipuja ja näkömuutoksia, ja keskustelemaan riskeistä lääkärin kanssa.   Anssi H. Manninen (aka ”Kant II”)
Lue lisää

Ketogeeninen ruokavalio ja sydän: Kritiikkiä tulosten raportoinnista

Kuva
  Edellisessä artikkelissa sukelsimme KETO-CTA-tutkimuksen tuloksiin, jotka haastoivat perinteisiä käsityksiä LDL-kolesterolin (LDL-C) vaaroista. Nyt on aika tarkastella tutkimuksen saamaa kritiikkiä – erityisesti sitä, miksi esirekisteröidyn primaarin päätetapahtuman raportoinnin puute on herättänyt keskustelua. Luvassa on selkeä katsaus siihen, miksi raportoinnin läpinäkyvyys on tieteessä kaikki kaikessa – ja miksi KETO-CTA-tutkimus on silti arvokas, kritiikistä huolimatta. Mikä oli KETO-CTA-tutkimuksen alkuperäinen tavoite? Jotta ymmärrämme kritiikin, aloitetaan perusteista. KETO-CTA-tutkimuksessa tutkittiin, miten ketogeeninen ruokavalio vaikuttaa ateroskleroosiin – eli plakin kertymiseen sydämen verisuoniin. Tutkimuksen primaari päätetapahtuma, joka määriteltiin etukäteen ClinicalTrials.gov-sivustolla ( NCT05733325 ), oli prosentuaalinen muutos ei-kalsifioituneessa plakkivolyymissa (NCPV) 12 kuukauden aikana. Tämä mittari valittiin, koska se kuvastaa suoraan plakin e...
Lue lisää

Valheenpaljastuksen tapaustutkimus nro 1: Jari Sillanpään anteeksipyyntö syynissä

Kuva
  Valehtelu, puolittainen totuus vai aito katumus? Valheenpaljastuksen taito on kuin salapoliisipeli, jossa sanat, ilmeet ja konteksti paljastavat totuuden sävyjä. Edellisissä kirjoituksissa ( tämä ja tämä ) pureuduimme muun muassa etäännyttämiseen ja "voittajahymyyn". Nyt tarkastelen suomalaista kohutapausta: Jari Sillanpään anteeksipyyntöä Huomenta Suomi -ohjelmassa 24.9.2023 , jossa hän puhui menneistä rikoskohuistaan uuden Siltsu -dokkarin tiimoilta. Näkyykö hänen sanoissaan tai käytöksessään merkkejä potaskan suoltamisesta? Otetaan suurennuslasi käteen ja tutkitaan – ilman lynkkausmielialaa, pelkkää uteliasta analyysia. Konteksti: Sillanpään anteeksipyyntö Iskelmätähti Jari Sillanpää, joka on saanut osakseen sekä kiihkeää ihailua että voimakasta kritiikkiä, esiintyi Huomenta Suomessa puhuakseen Siltsu -dokumentistaan. Haastattelussa juontaja Antero Mertaranta kysyi, miksi Sillanpää ei ole aiemmin pyytänyt julkisesti anteeksi rikostuomioitaan, jotka liittyvät h...
Lue lisää