Päivitys: KETO-CTA-tutkimuksen tilanne

 


Lue ensin: Ketogeeninen ruokavalio ja sydän: Kritiikkiä tulosten raportoinnista

KETO-CTA-tutkimus seurasi vuoden ajan sataa metabolisesti tervettä, usein lean mass hyper-responder -fenotyypin omaavaa henkilöä ketogeenisellä ruokavaliolla. Tutkimuksessa käytettiin korkean resoluution sepelvaltimoiden CT-angiografiaa (CCTA) plakkimuutosten arvioimiseen, ja analyysit tehtiin alun perin Cleerly®-yrityksen AI-pohjaisella menetelmällä. Päähavainto oli, että plakin eteneminen (erityisesti ei-kalsifioitunut plakkivolyymi) ei korreloinut LDL-C- tai ApoB-tasojen tai niiden muutosten kanssa, vaan pikemminkin lähtötason plakkimäärä ennusti etenemistä. Tämä herätti laajaa keskustelua ja kritiikkiä, mm. esirekisteröidyn primaarin päätetapahtuman (NCPV-muutos) raportoinnin kattavuudesta verrattuna ClinicalTrials.gov-rekisteröintiin (NCT05733325).

Tilanne nyt

Tutkijat itse – johtavana Nick Norwitz (kuvassa) – ovat virallisesti pyytäneet artikkelin vetämistä takaisin (retraction) JACC: Advances -lehdestä. Pyyntö perustuu huoleen alkuperäisen Cleerly®-analyysin luotettavuudesta: myöhemmin saatavilla olleet itsenäiset, blinded-uudelleenanalyysit (mm. Cleerlyn oma blinded-toisto, Heartflow ja QAngio) osoittivat selvästi poikkeavia tuloksia plakkimäärien etenemisestä verrattuna alkuperäiseen raportointiin. Norwitz on käsitellyt asiaa avoimesti Substack-kirjoituksessaan ("We Want to Retract Our Own Paper"), jossa korostetaan akateemista vastuullisuutta ja halua korjata tilanne asianmukaisia kanavia pitkin.

Kyseessä on siis tutkijoiden oma aloite tiettyjen analyysiosien epäjohdonmukaisuuksien vuoksi – ei ulkopuolinen pakko, vilpillisyyssyytös tai lehden itsenäinen päätös.

Anssi H. Manninen (aka ”Kant”)


Kommentit

Lähetä kommentti

Tämän blogin suosituimmat tekstit

Ozempic oikeustaisteluissa: Miljardien dollarien korvausvaateet vatsahalvausten ja näönmenetysten vuoksi

Kuva
  Novo Nordisk, Ozempic-lääkkeen valmistaja, on ajautunut massiiviseen oikeustaisteluun Yhdysvalloissa. Yli 1 800 potilasta on nostanut kanteen, joissa väitetään lääkkeen aiheuttaneen vakavia sivuvaikutuksia, kuten vatsahalvausta, näönmenetystä, sappirakkovaivoja ja munuaisten vaurioita. Korvausvaateiden arvioidaan nousevan yli kahteen miljardiin dollariin. Potilaat syyttävät Novo Nordiskia riittämättömistä varoituksista, erityisesti kun lääkettä käytetään painonpudotukseen, mihin sitä ei alun perin oltu hyväksytty. Novo Nordisk kiistää väitteet ja pitää lääkettä turvallisena oikein käytettynä. Oikeudenkäynnit ovat vielä esivaiheessa, ja ensimmäiset testioikeudenkäynnit alkavat vuonna 2026. Tapaus voi muuttaa lääkeyhtiöiden varoituskäytäntöjä ja sääntelyä off-label-käytön suhteen. Potilaita kehotetaan tarkkailemaan oireita, kuten vatsakipuja ja näkömuutoksia, ja keskustelemaan riskeistä lääkärin kanssa.   Anssi H. Manninen (aka ”Kant II”)
Lue lisää

Superruokavaliokokeilu: Kuinka kauan Valkoinen Mies® voi kärvistellä pelkillä Poprilli®-grillimakkaroilla?

Kuva
  Nämä on S-kaupassa euron per 400 g . Tätä voinee kuvailla ”perustasoiseksi jauhomakkaraksi” – suomalaiseksi sellaiseksi, sillä et löydä tällaisia Saksasta edes koirien ja kissojen kanssa. Sentään makkaroiden ja oluen ultimaattinen kuningasmaa. 😎 Kaksi kokemusta myöhemmin kerrottavaksi. Nämä loistavat poissaolollaan myös kantaespanjalaisten pyörittämissä kuppiloissa. Nämä jauhotuotteet ovat lähinnä Suomi plus Skandi -kampetta. Anwyays, liiketaloudellinen pika-analyysi: tällainen hinta ei voi tuottaa mainittavaa määrää katetta, vaan toimii sisään heittäjänä.  Jauhomakkaroissa maku tai suutuntuma ei ole koskaan ollut ongelma. Yleensä nämä maistuvat paremmalta kuin korkealihaisat versiot. Jauhoversioita on myös mukavampi napostella, sillä suutuntuma on lähempänä hiilaria. Tämä voi olla osittain kulttuurisidonnainen asia. Suomessa opitaan jo penskana, miltä makkara maistuu. Ja se on nimeomaan jauho makkaraa, millä sitä opetellaan. Jauhomakkara on siis standardi, jo...
Lue lisää

Poikkeuksellista kiinnostusta herättävä ATX-304: Lupaava uusi lääkeainekandidaatti lihavuuteen ja kardiometabolisiin sairauksiin

Kuva
  Hyvä herrasväki, swedupetterifirma Amplifier Therapeutics kehittää ATX-304 :ää (ent. O304), ensimmäistä suun kautta otettavaa pan-AMPK-aktivaattoria . Alustavat kliiniset tulokset vihjaavat ATX-304:n omaavan perin hyödyllisiä ominaisuuksia – eritoten, kun otetaan huomioon lihavuusepidemia ja siihen nitoutuvat metaboliset ongelmat. Millaisia? No, miltä kuulostaisi alkuun vaikkapa nämä: vähentää maksan rasvaa ja viskeraalirasvaa (”kylkilieverit/jenkkakahvat”) ja säästää lihasmassaa painonlaskussa. On havaittu myös parannusta veren lipidiarvoissa (”kolesteriarvot”), mutta en ole näistä niin innostunut kuin aiemmin mainituista. Syy on tämä: lipidiarvot paranevat käytännössä aina, kun paino tippuu ja kehon koostumus paranee. Anyways, yksityiskohtainen raportti tulossa – se leikkaa auki alustavan ATX-304-datan piilotetutkin verisuonet. Anssi H. Manninen (aka ”Kant II”) PS. En ole vielä päättänyt, millaiseen formaattiin heivaan tämän jatkon, mutta nämä tutkimismetodiset kirjoi...
Lue lisää